医药冷链物流设计的标准是什么?

　　1.冷藏药物

　　是指对储存和运输条件有温度要求如冷藏或冷冻的药品。

　　2.冷藏处

　　指温度在2 ~ 10℃的储存和运输条件。除非另有规定，生物制品应在2 ~ 8℃避光保存和运输。

3.冷冻

　　指温度低于-2℃的储存和运输条件。

　　4.低温运输系统

　　是指冷藏药品等温度敏感药品的专用供应链管理系统。从生产企业成品仓库到使用的整个储存和流通过程必须在规定的温度环境下进行，以保证药品质量。

5.温度控制系统

温度控制系统包括主动温度控制系统和被动温度控制系统。主动温控系统是指用机电仪器元件控制温度的设施设备，通过程序运行，将药品的储运温度调控在设定范围内。被动温控系统是指通过非机电方式控制温度的设备，如制冷(保温)箱。

　　6.冷链验证总体计划

指冷链系统中各单元为验证冷藏药品的储存、运输过程、设施、设备和计算机系统(包括拆包或重新包装)的状态、职责和效果而制定的方案。包括确认计划的可行性，按计划实施验证，必要时进行再验证。

　　7.确认

是指冷链系统中各单元制定的记录药品储运过程中涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结等实施验证过程中形成的文件或资料。

　　药品冷链物流冷库设计方案及预算

首先我们要知道医药物流冷库的储存要求:医药冷链物流冷库的储存和运输比较特殊，对温度、湿度、亮度等都有具体的要求。

　　1.药品冷链物流的冷库建在哪个城市，是否有厂房，是否需要建水泥地面;

2.药品冷链物流的冷库应根据产品设计温度(药品为2℃~8℃，医疗器械为15~18℃)和设备配置;

　　3.产品存放多长时间，存放时间长还是临时，库容量大，设计数量;

4.药品冷链物流冷库预计分多少个隔间或(无隔间)，每个隔间是否有不同的标准要求;

　　5.冷库的投资预算是多少?对冷藏设备的品牌、保温板的舒适度有特殊要求;

　　6.货架(几层)冷库的建筑高度是否需要放在里面很重要。实际尺寸可以根据你的收纳方式现场测量。

相信大家一定对药品冷链物流基础标准，冷库设计方案及预算有了更深入的了解，上海威士达冷链物流研究院专注于为客户提供冷链领域的产业研究、策划咨询、规划设计、招商运营等冷链物流项目的全过程服务。

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