在“2007中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”上，浙江省以医药行业协会、医药冷链物流大型企业、铁路运输和冷藏贮存设备生产企业呼吁政府尽快制定冷链药品物流的行业监管法规细则和行业标准，并联合发表宣言：共同建立新型医药冷链供应体系，提高我国冷藏药品物流企业综合竞争力

一般认为，药品质量把控的主要关键环节在于生产企业。 因此，就有了“药品质量从源头抓起”这句被业内普遍认可的口号。而近年来，生物技术发展的突飞猛进，生物制品在国民经济水平中占据了重要的位置。在生物制品临床应用不断扩大的同时，也给医药商品的贮存、运输带来更高的要求。特别是在国内接连发生的生物制品因为没有按照规范的冷藏要求进行储运而造成了产品的无效性甚至重大的药害事件，已引起了社会的极大关注。11月3日，中国医药商业协会、浙江省医药行业协会、浙江英特药业有限责任公司在杭州联合组织召开了“2007中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”。会上，业内专家和政府相关部门人员、国内外知名的医药生产流通企业和冷链专业研究机构就低温、冷藏药品，特别是疫苗等在贮运中冷链的完整性，以及如何保证冷藏药品在渠道管理过程的安全有效进行了深入的探讨。

断链问题凸显管理“短板”

所谓的“冷链”是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。一般而言，凡是要求在低温条件下（2℃~8℃）储存的药品，如冻干粉针剂、生物制品、疫苗等都属于医药冷藏物流范畴。

医药冷藏物流的特殊性，决定了冷藏药品对物流的要求很高，因为在贮存和运输的过程中的温度条件，关系到药品质量的优劣。正如中国医药商业协会常务副会长朱长浩所说：“生物制药在临床上广泛应用的同时，也给医药流通行业提出了新的课题——在生物制品的经营、储备、运输，一直到使用这条供应冷链中如何保障生物药品的安全性、有效性和可及性。”

在医药市场增长潜力巨大的背后所孕育的高达近百亿元的医药冷藏物流总需求，也使到这个市场鱼龙混杂。目前国内冷藏药品的储运很不规范，有医药流通主渠道进行营运的，也有自成体系或者是个体户进行经营的。由于这些自成体系的渠道没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往造成了因储存不规范所带来的药害恶果。如2002年发生的江苏徐州3303人因注射了未按规定要求贮存的乙肝疫苗造成不良反应事件；2005年安徽泗县甲肝疫苗事件是因为忽视了疫苗的冷链运输条件而使产品质量发生变化。会上，浙江省食品药品监督管理局稽查分局局长王水荣透露，浙江省今年共查处了近5000件药品质量案件，其中有30％左右是由于涉及需冷藏的药品因储存、运输不符合冷链要求所造成的。

为此，中国医药商业协会发出呼吁，要求国家制定冷藏药品冷链物流的行业标准，为社会提供“标准、规范、集约、高效”的冷藏药品冷链物流服务体系，在渠道上保障药品安全。

据朱长浩透露，最近国家食品药品监督管理局（SFDA）对冷藏药品的流通管理给予了极大的关注，已组织了部分企业在有关城市开展调研，着手制定冷藏药品的流通管理办法，并由上药股份、国药控股进行有关条例的编写。

冷链服务业务联系电话：19937817614

华鼎冷链是一家专注于为餐饮连锁品牌、工厂商贸客户提供专业高效的冷链物流服务企业，已经打造成集冷链仓储、冷链零担、冷链到店、信息化服务、金融为一体的全国化食品冻品餐饮火锅食材供应链冷链物流服务平台。

标签:

食品安全网

上一篇：食品的冻藏

下一篇：冷冻食品仅1／5符合温控标准