1、冷藏药品生产、经营、物流企业及使用单位应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度，设施、设备和运输工具等应符合冷链管理要求。

　　2、冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业应制定冷藏药品发运操作程序。发运操作程序内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、异常处理方案等。

　　3、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车验证装载量装载药品。

　　4、采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时，冷藏(保温)箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。

　　5、出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录或温度显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。

　　6、在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

　　7、冷藏车在运输途中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置通常不超过10分钟，数据应可导出且不可更改。

　　8、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3年。

　　9、温度报警装置应能在设定的温度下报警，报警时应有专人及时处置，做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。

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