GSP要求医药公司怎么做冷链运输应急预案

时间：2023-10-25 14:37:07来源：admin01栏目：冷链新闻阅读：

为应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷链药品质量，防止事态进一步扩大，GSP对医药公司冷链运输应急预案有以下要求。
（一）设备设施：冷链运输温湿度自动监测仪+声光短信报警设备、冷藏车、冷藏（保温）箱。
（二）外部协作资源：在公司冷藏运输配送有效区域内，条件允许的情况下，与具备冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。

（三）人员职责
1、运输冷藏、冷冻药品，由配送员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。
2、配送员休假或不在时，由配送运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。
3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质量部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。
（四）应急措施
1、冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时，司机立即进行检修，配送员严密监测车厢温度。
（1）在验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。
（2）无法保证在冷链运输验证过的有效储存时间内修好的，应向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助，寻求帮助。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。
3、冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续发运时，立即向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助，以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户。
4、一旦发生影响药品质量安全的事故，第一时间同公司应急小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件。
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