《药品经营质量管理规范》

附录五 第一条

对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

如果不进行冷链验证会有什么处罚呢？

《中华人民共和国药品管理法 》

第一百二十六条

责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。

世福宝凭借多年丰富的冷链验证经验，提供符合新版GSP要求的三方药品冷链验证服务。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，进行断电保温测试，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

世福宝提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务，应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01，验证记录仪通过验证主机SVB-YZ-HOST-01将验证对象内采集的数据上发给世福宝验证云平台。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台实时监控方便验证过程中的调整和制定方案节约时间成本。同时采集的数据进行分析，一键出具验证报告，明确写出断电保温时长。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验，致力于为广大客户提供更加优秀的产品。

冷链服务业务联系电话：19937817614

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