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疫苗冷链管理制度

时间:2022-12-27 09:00:02来源:food栏目:冷链新闻 阅读:

 

  疫苗冷链, 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

疫苗冷链管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

  二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

  六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

近期国家出台的医药及疫苗流通相关的政策法规,都明确了对流通环节冷链管理的重视程度,因此对药品的冷链管理也提到了一个新的高度和新的要求,也给药品冷链管理带来新的挑战,受到企业高度重视,但做为药品或疫苗生产、流通企业及三方物流配送企业都需要重点关注药品全产业链各环节的冷链管理,也就是关注研发、临床、生产、流通、疾控及药店和医院等各环节的冷链管理和发展才能更好的做好全面药品冷链管理。

  因此联盟决定在9月14-15号北京举办“第三届医药冷链全产业链国际高峰论坛”,该论坛已经先后在广州和上海举办了两届,联盟在前两届的基础上新增加了一些更细致的环节及话题,除邀请我国药品冷链专家分享经验,还将邀请来自美国、欧洲和亚洲等国家冷链专家为您带来解决方案,这是全球医药冷链企业的大聚会,也是国际医药冷链技术大比赛,展示双方冷链技术设备、促进国际化进程及人才交流,论坛重点围绕医药冷链全产业链难点问题展开探讨,想听听他们的管理经验吗?

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