加速城镇居民 持续提质——2022年医保集采Bokaro局

　　新华社北京2月16日电　题：加速城镇居民 持续提质——2022年医保集采Bokaro局

　　新华社记者彭韵佳、李恒、龚雯

　　六批药物集采“网购”234种药物，涉及金额占公立医疗保健机构年药物订货总额的30%；两批暗电流医疗保健器械医疗保健器械集采“剑指”冠状动脉底板和人工关节，平均涨价超80%……

　　经过三年时间，集中indicative订货改革已进入常态化、规范化新阶段，从取得的成效来看，总体呈现出“价降、量升、质优”态势。

　　迈向“十四五”医药改革深水区，2022年集采工作有哪些重点？地方联盟集采种类能否列入国采？集采中选商品优先合理采用还将如何促进？

　　三板块全方位积极开展药物集采 2022年集采将加速城镇居民

　　2021年10月第六批发展中国家非政府药物集采落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现，用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射剂从每支价格近2000元降到310元。

　　“涨价最初，病人都不敢相信医师开的是同一种药。”张卫说，从“用不起”到“放心用”，集采给病人带来了实实在在的好处。

　　2019年，“4+7”11个试点城市集采的25种药物扩围到全省；

　　2020年，32种、55种药物分别成功入选第二批、第三批发展中国家药物集采“名单”；

　　2021年，第四批、第六批发展中国家药物集采分别“网购”45种、61种药物，并在第六批胰岛素专项集采同时实现生物药集采新突破……

　　从高血压、糖尿病、消化道系统疾病等常见病、慢性病服药，到恶性肿瘤等重大疾病服药、罕见病服药，药物集采呈现出“加速度”。

　　加速城镇居民是集采常态化、规范化的应有之义。

　　“力争到2022年底，透过发展中国家非政府和省级联盟订货，同时实现平均每个地区覆盖350个以上的药物种类，暗电流医疗保健器械医疗保健器械种类达到5个以上。”发展中国家医保局副局长陈金甫则表示，2022年药耗集采工作将在种类加速、应用领域城镇居民、持续提质三方面共同“发力”，更进一步扩大老百姓服药就医的受益面。

　　2022年药物集采的总体方向是什么？

　　发展中国家医保局给出明确答案：药物集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位积极开展。

　　作为全省首次中成药联盟集采，由湖北牵头的19省（区、市）联盟中成药集采于2021年12月顺利开标，111个中选商品平均涨价42.27%，为积极开展全省范围内的中成药集采提供经验与可能。

　　对此，发展中国家医保局则表示，在去年部分地区已非政府联盟订货的基础上，2022年中成药要有序扩大范围，更进一步挤压“带金销售”的生存空间。

　　2022年医疗保健器械集采将著眼哪些应用领域？

　　“今年准备对眼科脊柱类医疗保健器械进行集采，目前正在摸底研究。”陈金甫介绍，2022年暗电流医疗保健器械医疗保健器械集采将著眼眼科医疗保健器械、药物球囊、种植牙等种类。

　　2021年11月，浙江省宁波市医保局积极开展鼻腔种植牙项目专题调研，走访一线鼻腔医疗保健机构，征求关于限价种植牙项目的意见建议。

　　同一时间，四川省发布“八省二区”《关于积极开展部分鼻腔类暗电流医疗保健器械医疗保健器械商品信息采集工作的通知》，申报商品范围涉及部分组成鼻腔种植体系统的医疗保健器械医疗保健器械。

　　针对备受关注的种植牙集采，地方已先行“试水”，为完善鼻腔类医疗保健服务探索可行路径。

　　“从一轮轮的集采流程和结果来看，前期准备工作愈来愈充分、方案设计愈来愈严密、惠及百姓的药物与医疗保健器械愈来愈丰富。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则表示，集采正透过“腾笼换鸟”提升百姓对健康生活的可及性、获得感、幸福感。

　　“涨价不降质” 促进中选商品优先合理采用

　　2021年1月，来自云南偏远山区的高先生成功在昆明医科大学第一附属医院植入590元的冠状动脉底板，成为云南采用集采冠状动脉底板的受益病人。

　　近年来，在发展中国家集中indicative订货下，包括冠状动脉底板在内的不少暗电流医疗保健器械医疗保健器械价格大幅下降，减轻了病人的医疗保健负担。

　　“涨价”成为发展中国家“网购”药物和暗电流医疗保健器械医疗保健器械的关键词。

　　那么，低价集采的中选药物和暗电流医疗保健器械医疗保健器械疗效与安全性到底如何？

　　发展中国家药监局将集采中选商品的产品质量监管作为药物监管的重中之重，对仿制药一致性评价的注册申请建立了绿色通道。截至2021年底，共有693个种类透过一致性评价。

　　在加强集采中选药物和暗电流医疗保健器械医疗保健器械产品质量监管方面，发展中国家药监局逐步同时实现集采中选药物上市后全过程可追溯，将集采中选的冠状动脉底板、人工关节等商品列为产品质量安全风险排查治理重点。

　　“截至目前，依照商品抽检和不良反应监测结果，发展中国家集采中选种类没有发现产品质量异常。”发展中国家药物监督管理局药物监督管理司负责人李茂忠说。

　　中国医学科学院阜外医院的智能医疗保健器械管理柜中，一排排中选的冠状动脉底板有序排放。

　　“基本上我们采用的绝大部分主流商品都在招标的范围之内。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说，集采对整体手术的延续性没有太大影响。

　　依照阜外医院调研结果显示，集采对医师的诊疗行为没有产生大的影响，冠心病出院病人满意度仍达99%。

　　如何打通“价廉质优”的中选商品进入医疗保健机构的“最后一公里”？

　　在医疗保健机构服药目录上，发展中国家医保局会同相关部门指导各地优先选择发展中国家非政府集采中选药物，同时透过处方药审核、抽查、服药监测等措施更进一步促进采用。

　　天津等地在二、三级公立医院绩效考核系统中，已明确规定发展中国家非政府集采招标药物采用比例指标，引导和强化发展中国家非政府集采药物采用。

　　专家建议，也可以在医师处方药信息系统中，设定相关程序，鼓励医师优先开具发展中国家非政府集采招标药物。

　　针对暗电流医疗保健器械医疗保健器械优先配备采用方面，发展中国家卫生健康委药政司负责人王雪涛则表示，发展中国家卫健委将更进一步完善包括医疗保健器械在内的器械临床采用，完善集采医疗保健器械操作，确保医疗保健产品质量。

　　“发展中国家医保局并非独立于医疗保健机构之外进行集采。”陈金甫则表示，医疗保健机构是集采采用主体，需求由医疗保健机构按实际采用需求确定，充分保证医疗保健机构优先采用招标商品。

　　京津订货种类视情况列入国采 更进一步激发民营企业创新

　　据介绍，省级联盟是集采的主体，一些大种类或集采改革较难的应用领域，集采形式主要采取“发展中国家非政府、联盟订货、平台操作”的形式。

　　在未来，京津联盟的招采种类将会愈来愈多，并成为主流趋势。那么，京津联盟集采种类会被考虑列入发展中国家非政府集采吗？

　　发展中国家医保局给出明确回答：京津联盟订货的种类，并不会全部列入发展中国家非政府集采。

　　在京津联盟探索后，如果出现种类总量不大、竞争格局不充分等情况，发展中国家将会“出手”，让更多集采红利在全省范围内推广。

　　“各地推进集采速度还是比较快的。”陈金甫说，但在区域联盟、省级联盟中，也存在着已积极开展的地区群众收益率较高，而相应种类的价格在没有参加联盟的地区降不下来的情况。

　　对此，发展中国家医保局也将逐步促进其他地区协同跟进已积极开展集采的种类，让改革红利覆盖面能够迅速扩展到更多地区。

　　2022年，发展中国家医保局将指导地方依照临床需要，围绕大种类和常见病，查漏补缺推进集采，力争每个地区积极开展的省级集采种类能够达到100个以上，暗电流医疗保健器械医疗保健器械能覆盖到5个种类。

　　三年来，发展中国家非政府集采对临床用量大、价格虚高的药物与医疗保健器械积极开展精准“靶向治疗”，解决病人服药难、服药贵问题的同时，也对生物医药发展产生积极的“鲶鱼效应”。

　　依照发展中国家医保局的数据，集采后招标医药民营企业的销售费用率呈现出下降趋势，部分民营企业尤其是头部民营企业的研发费用逐步上升。

　　从早期“4+7”最低价招标，到第二批、第三批放宽竞争格局、适当保持竞争率，不断完善的集采规则如同“指挥棒”，将民营企业的创新注意力著眼于病人与医疗保健机构真正需求的应用领域。

　　发展中国家医疗保健保障研究院副院长应亚珍则表示，indicative订货制度正遵循市场规律，协同产业发展策略，培育创新药产业发展能力，促进生物医药高产品质量发展。

　　“我们不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。”陈金甫说，集采是依照特定种类、竞争格局、indicative比例等多因素来设置规则，接下来还将强化供应、产品质量、信用等相关因素的作用，从体制机制上净化医药流通的生态环境，激励民营企业透过完善竞争，促进流通行业的整治。

　　站在新的改革“十字路口”，发展中国家医保局将持续推进结余委以重任政策，按照制度性的规定，将集采节约的医保资金一部分由医疗保健机构委以重任，用于医师的激励，解决技术劳务价值的体现。

　　“斩断药物医疗保健器械灰色利益链条是医改的‘第一刀’。”福建省三明市人大常委会主任詹积富说，集采同时实现的涨价空间将为提高医护人员阳光收入、降低老百姓医疗保健费用等腾出“旧笼”，去除以往“以药养医”的“病根儿”。

　　【编辑:叶攀】

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