江苏生物医药产业园有哪些（江苏产业创新当先锋为生物医药创新破局前行）

时间：2023-02-16 20:35:06来源：food栏目：物流新闻阅读：

　　记者蔡姝雯张宣程晓琳张琳

　　“如果说小分子化学药的技术难度相等于造自行车，那大分子微生物药的研制技术难度就相等于从零开始造两架大飞机。”信达微生物医药集团高级总裁周辉谈及疫苗研发时表示，药企面临同质化发展倾向，必须从“仿造驱动”迈向“技术创新驱动”，这是两条崎岖不平的公路，也是两条突围的公路。

　　党的二十大报告提出“推进健康中国建设”。微生物医药一头连着发展中国家大计，一头连着百姓民生，其发展之路也是发展中国家信息技术先锋力量“破局前进”之路。江苏作为全省微生物医药产业发展“急先锋”，产业发展规模全省领先，新兴产业新兴抗生素研发步履不停。

　　冲！一场为病人生命争分夺秒的接力赛

　　5年前，90后李可儿（化名）罹患淋巴瘤，绝望的她希望医生开一些强效镇痛药，让自己少一些痛苦。一次偶然机会，她进入信达微生物的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）临床试验组。经过几个疗程的治疗，她奇迹般地重获新生。现在，她已经回归幼师工作岗位并结婚生子。

　　党的二十大报告指出，人民健康是民族昌盛和发展中国家强盛的重要标志。“人民健康是微生物医药民营企业永远追逐的路径。”周辉说，药厂人从选择医药行业那一天起，就持续进行一场为病人生命争分夺秒的接力赛。“无数病人一边坚强对抗病痛，一边殷切盼望好药。迎着这份盼望不断向前冲，帮助他们找到两条生路，是药厂人最大的责任和荣耀。”

　　与时间接力赛，创办11年来，信达微生物开足马力，打造出了集研发、CMC、商业化等全产业发展链产业布局的世界级微生物医药集成平台，建成了符合中国、美国、欧盟GMP标准的6万升产能的产业发展化基地，建立了35个产业布局亚洲的高价值管道。目前已有8个产品开建上市，书写了令人惊叹的疫苗研发“中国速度”。

　　“国内上市的9款国产PD-1单抗肿瘤抗生素中有3款为苏州工业工业园区制造。”苏州工业工业园区信息技术技术创新委员会副主任李霁雯介绍，工业园区注重产才融合，发力疫苗研制，近年来引进微生物医药应用领域中外院士团队近30个，各级领军人才超千人；集聚微生物医药相关民营企业2000余家，24家微生物医药民营企业成功上市；66个项目获发展中国家“重大疫苗创制”专项支持。

　　从民营企业到工业园区，江苏以优异的技术创新“成绩单”成为全省微生物医药应用领域的“尖子生”。省信息技术厅数据显示，“十三五”期间我市共开建技术创疫苗15个，药品注册申报和批准数量均居全省第一；2021年又有10个Ⅰ类疫苗开建上市，排名全省首位。去年，我市12家民营企业进入中国医药工业百强，6家民营企业入围中国医药研发产品线最佳工业民营企业，在国内上市的微生物医药民营企业已超60家，排名全省前列。

　　变！从“仿造驱动”迈向“技术创新驱动”

　　“十年时间，加上十亿美金的投入，才有可能研发出一款技术创疫苗，这就是医药界著名的‘双十定律’。周期漫长、成本高昂成了技术创疫苗研发的门槛。”信达微生物高级总裁周凯松坦言，相较于技术创疫苗研发，传统仿造药相对简单，主成分结构和理化性质已经明确，其疗效和毒副作用已知，但这些对于技术创疫苗来说都是未知数，因此技术创疫苗研发必然是一个长期、复杂的过程。

　　但要想在亚洲微生物医药赛道上争得一席之地，必须从“仿造驱动”迈向“技术创新驱动”。怎样才能在这条崎岖不平的公路上跑出“加速度”？周辉认为，必须找准路径进行前瞻产业布局，不断投入研发资金、注入技术创新人才，并要有“把冷板凳坐热”的精神。

　　“我们坚持聚焦大分子抗原药，进行路径明确的技术创新，才有了现在的脱颖而出。”周辉说，技术创新研发是实现民营企业自我“输血”能力、从而破局的关键因素，为使民营企业持续保有“输血”能力，信达微生物着力打造出高水平科学研究平台，已开建发展中国家民营企业技术中心、发展中国家医学中心、发展中国家博士后科学研究工作站、江苏省技术创新微生物药研发重点项目生物医学、江苏省治疗性抗原抗生素工程研究中心、江苏省单克隆抗原疫苗工程技术研究中心等。

　　“工艺技术决定产品质量”是药厂行业的“万能定律”。周凯松介绍，研发技术人员要从研发生物医学筛选出有效抗原，并创造平衡产生这种抗原的条件，民营企业才能进行规模化生产；研发技术人员还要在工艺技术设计生物医学里做好连接研发和生产的纽带，并不断促进工艺技术技术创新。“目前信达微生物有近1500名科学研究技术人员，占公司总人数的四分之一。研发技术人员的高占比保证了我们的技术创新能力和研发效率。”

　　面对微生物医药应用领域越来越激烈的国际竞争，如何“排兵布阵”迎接挑战？周凯松表示，“立足苏州、扎根中国、辐射亚洲，在推行供应原材料国产化的同时增效，建立以民营企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术技术创新体系。以技术创新为基石，走亚洲化公路，是我们的发展战略。”

　　合！产业发展软件产业“聚大军、破奇阵”

　　一花不是春，独木难成林。近年来，我市将微生物医药产业发展列入新兴产业新兴产业发展和先进制造业软件产业重点项目培育，推动微生物医药产业发展规模持续保持全省领先，目前形成“一园”“一谷”“一城”“一港”和多产业发展工业园区共同发展的产业布局，苏州微生物医药产业发展园、南京微生物医药谷、泰州中国医药城、连云港中华药港，以及无锡、徐州、常州、南通等特色产业发展工业园区百花齐放。

　　“产业发展软件产业创造良性竞争的生态环境，在这里，民营企业就像滚雪球一样抱团成长。”周凯松认为，产业发展软件产业有助于“聚大军、破奇阵”。信达微生物所在的苏州工业工业园区，微生物医药产业发展链完备，上下游相关民营企业众多，对于民营企业互补发展、增效来说成效显著。特别是面对国际微生物医药应用领域的“资本寒冬”，产业发展软件产业化发展可以促成上游制造商与药企互相扶持，保证供应链的安全和平衡。“制造商的突破可以带来优秀的细胞株、平衡的培养基、高载量的填料，以促进产品产量和质量的提升和价格的降低。”

　　此外，工业园区的微生物医药产业发展综合服务中心、长三角信息技术要素交易中心也给民营企业带来实实在在的服务。“特殊物品风险评估、产品审评审批、知识产权保护、研发管道交易等民营企业需求均可‘一站式’解决。”周凯松说。

　　今年10月，首批江苏省技术信息技术型产业发展软件产业建设名单公布，苏州工业工业园区微生物药技术信息技术型产业发展软件产业名列其中，成为我市微生物医药产业发展高质量发展的“主阵地”。12月3日，“苏州微生物医药十二条”颁布，为苏州微生物医药民营企业定制“金融工具箱”，重点项目围绕基金、债券、信贷、融资、贴息等颁布详细举措，成为国内首个为微生物医药产业发展颁布的专项金融政策。

　　“未来，苏州工业工业园区微生物药技术信息技术型产业发展软件产业将继续在微生物医药应用领域冲锋陷阵，为建设信息技术强省和打造出具有亚洲影响力的产业发展信息技术技术创新中心奋力前进。” 李霁雯说。

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