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时间:2024-06-07 18:59:10来源:admin01栏目:冷链新闻 阅读:

 

ISTA 7E温度验证包测试总结

ISTA 7E是7系列测试的新版本。该温度验证测试评估外部温度暴露对单个包装产品的影响。这些暴露发生在通过包裹递送系统运输时。如果用作独立标准,则可用于隔热集装箱的一般测试和鉴定。这通常称为冷链包裹测试

建议按照ISTA 7E标准进行测试,以符合联邦药物管理局(FDA)和药物评估与研究中心(CDER)的指南。它还验证了隔热集装箱的热性能。

鉴定过程有利于产品的最终用户。产品供应商也从中受益。通过热包装,产品可以确保尽可能延长保质期。

供应链得到了简化,从而降低了成本。这使产品更实惠。

为了开始测试ISTA 7E,测试实验室需要获得适当数量的样品进行测试。包装和产品应未使用。这有助于获得最佳测试结果。目标是准确地表示样品上的装运条件。如果没有实际的包装和产品,可以使用替代品。样品必须尽可能接近实际样品。

在测试期间,产品和包装被视为一个单元。ISTA建议测试三个样品。ISTA 7E封装测试实验室每次使用一个新样品以获得准确的结果。制冷剂或温度稳定剂应为生产过程中实际使用的制冷剂或温度稳定器。我men在整个测试过程中记录数据。测试报告包括数据。

为确保完美的测试样品,应将其装在包装箱中运输或在实验室组装。women测试来自全国各地的产品。收到后,将对试样进行温度调节。

为了测量性能,将使用ISTA指南制定标准。将包装置于调节室中,并调整至所需温度和湿度。

将观察包装是否有任何损坏、退化或故障迹象。这包括对产品或包装的损坏。同时记录所有发现。如发生故障,则停止测试。让客户了解发生的任何问题。进一步建议设计变更。

在测试结束时,FTS将编写一份全面的报告。本报告概述了所用的特定温度验证试验程序。将包括试样受到的温度和湿度变化。此外,实验室将记录包装和产品测量结果。这包括尺寸、重量等。

ISTA 7E温度验证测试是获取ISTA热传输认证标志的必要步骤之一。该标志是一种注册认证标志,只能印刷在认证包装上。它只能通过许可协议使用。

必须是ISTA成员才能使用它。为了保持认证,每当发生变化时,必须进行重新测试。这包括制造过程或包装本身。

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