这几天，业界最轰动的事件就是5月11日和12日国家食品药品监督管理总局（CFDA）接连发布4份征求意见稿（2017年第52至55号文件），见下。

总局在公告中表示，发布这四份“征求意见稿”的目的在于“为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要”。“征求意见稿”将向社会公开征求意见。

5月21-24日，2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会在上海召开。在中国药品审评审批制度改革的大背景下，年会以“恪守临床价值导向、引领药物研发新趋势”为主题开展了一系列学术研讨。

今年，金域检验的临床试验中心实验室与冷链物流，带着一站式的临床试验中心实验室综合解决方案，也一同亮相DIA。

金域临床试验中心实验室在美国CAP、ISO15189等质量体系认证的基础上，全面融入GCP、GLP、21CFRpart11等国际/国内标准以及国家相关法律法规的要求，打造标本采集包订制，冷链物流，实验室检测，数据管理，标本储存，项目管理为一体的临床试验中心实验室综合服务能力。全面的高科技实验技术平台综合应用，严格的室内质量控制，外部室间质评（CAP/卫生部临检中心等），辅以全流程、全元素项目监察管理和QA稽查，最大程度保障临床试验数据的真实性、可靠性。目前，该中心实验室已承接超过1000项研究项目，服务已是国际水平。

临床试验离不开冷链物流服务。金域检验旗下的广州金域达物流有限公司（ 以下简称：金域达物流）拥有一支经验丰富的物流团队，自队伍创建以来始终专注于医疗相关冷链的执行与优化，为生命科学、医学检验、卫生检验、生物医药等领域客户提供安全、专业、高效的冷链物流服务。该公司现有的物流网络覆盖国内31个省市，2027个物流网点，服务网络延伸至乡镇和社区一级，在职物流专员超过2500人，每天为全国21000多家医疗机构和医药公司提供标本/货品运输服务，年承担收货（标）量超4000万份。为精益求精，金域达物流与香港科技大学和国内外知名冷链包材公司战略合作，自主研发的冷链装备为客户提供专属的个性化定制服务，所有包材产品均符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求。

来源 | 综合DIA订阅号、金域检验

     喜欢本文，就点个赞吧！你的认可，是我们的动力！

     来源：“金域检验”微信公众号，如若转载请标明出处

微博ID：@金域检验官方微博