今天说内容。早在2016年国家药品监督管理局就发布过关于医疗器械冷链运输、贮存的管理指南公告，对冷链的管理提出了更加合理规范的解决方案。从试剂的冷链运输，验收管理，仓储管理等方面对试剂的冷链管理进行了规范化的要求，为试剂质量的稳定性和有效性也提供了保障。

经营冷链器械是需要有资质要求的。举个例子：6840含体外诊断试剂分类中对冷库的要求是需要有容积不得少于20立方米的冷库，有出入冷库的缓冲区或者隔离设施。

最后给大家说一个好消息：掘金集团在安徽安庆医疗器械产业园可以做冷链试剂类产品了，办理周期仅需要30个工作日。如果有想了解的朋友欢迎私信我，锁定掘金集团，我将为大家一一分享。双击点赞，一分钟了解大健康产业。

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