原标题：夏季药品冷链经得住“烤验”吗？

如下以来，全国天气普遍呈现高热现象，京津冀、河南、山东、内蒙古及新疆等大部分地区都受到了高温“炙烤”，最高气温到达41℃，很多地区的高温都创下了多年来的历史记录，而南方地区随着每一轮的降雨，也逐渐进入了高温梅雨的天气，除温度外，高湿度将会影响整个夏季。

自此，我们的药品冷链也进入了一年一度的高温（高湿）“烤验”的时间！

如何才能确保冷链药品不断链呢？

冷链设备设施的温度分布验证与性能确认，是保证温度敏感药品存储和流通处环境正确、稳定、可靠的首要步骤，是确保储运“不断链”的关键流程。

夏季极端温度分布验证，又要主要哪些事项呢？

根据所在地区的不同，一般情况下，冷藏或冷冻仓库是以验证温度为主，湿度做为参考数据，但是随着气候的变换，湿度影响也在成为一个主要的仓库环境控制参数。尤其在冷藏库、阴凉库以及常温库中，夏季高湿天气直接影响着空调的工作效果和仓库温湿度环境，因此对空调机组的运行模式也要进行夏季或适当模式（除湿-降温）等的调整。

链接：https://www.testo.com/zh-CN/pharma/summer_mapping_logger

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同时，验证风险点的确认：根据仓库所处地理位置：独立库（会直接和外界环境进行热交换），根日照变化，需要考虑仓库的东部、南部、顶部、窗户、门口内外等风险点，以及空调机组收到强烈日晒带来的控温效果的影响以及墙体保温-隔热效果的监测；一般冷库建在整体厂房或实验室内部的（库中库）则收到外界环境热交换的影响较小，除了空调运行模式变化外，主要进行均匀性点、风口、门口进行布点即可。同样，冷藏车也要根据具体运输区域和路线进行相应的验证。

链接：https://www.testo.com/zh-CN/pharma/summer_mapping_logger

在日常的仓库设施设备验证中，专业的温湿度记录仪是验证的首选工具：testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等，满足不同类别、不同温度段的验证使用。

链接：https://www.testo.com/zh-CN/pharma/summer_mapping_logger

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同时，在冷库设施保温检测、维护中，专业的红外测温或者红外热像仪也是必不可少的检测工具，比如testo 830、testo 835等，常用于仓库出风口/回风口、制冷机组、冷冻冰排等的直接测量比对；testo 86x & 87x系列红外热像仪，常用于仓库保温性能、霉变、HVACR设备设施的日常维护、建筑节能等的检测。

仓库设施设备验证咨询与实施，参考标准依据：

WHO TRS961. Annex 9，

WHO TRS908. Annex 9，

WHO TRS957. Annex 5，

GSP 附录5《验证管理》，

GB/T 34399 - 2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。

EN12830、EN13485、EN13486 等的冷链设备管理标准和规范。

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