医药商业龙头、疾控中心、制药企业：谈医药冷链之险，述风险管控之道

时间：2023-10-15 01:53:45来源：admin01栏目：冷链新闻阅读：

原标题：医药商业龙头、疾控中心、制药企业：谈医药冷链之险，述风险管控之道

【圆桌对话】

医药冷链全产业链风险管控深度探讨

主持嘉宾：

张瑞，重庆医药集团和平物流有限公司执行董事、总经理

对话嘉宾：

余加席，徐州市疾病预防控制中心副主任

孙桂明，上海勃林格殷格翰药业有限公司质量顾问

吴冕，九州通医药集团物流有限公司自营业务事业部总经理

王莺，华润医药商业有限公司华东区域质量部经理

主持嘉宾

张瑞

重庆医药集团和平物流有限公司执行董事、总经理

1.医药冷链行业的主要风险点有哪些？

余加席

徐州市疾病预防控制中心副主任

监管方面还需完善。质量管理体系、专业人员培训、设施设备标准、仓储运输追溯等方面均存在潜在风险。

孙桂明

上海勃林格殷格翰药业有限公司质量顾问

勃林格殷格翰国外进口业务较多，运输环节有很多非透明点，给管理造成了一定盲区，盲区中交叉节点的管理是风险点之一。此外，随着业务产生的数据越来越多，在数据管理、员工执行方面也存在较多风险点。

吴冕

九州通医药集团物流有限公司自营业务事业部总经理

从医药物流实操角度来讲：第一，大部分医药物流企业质量管理体系有待完善，不能实现全环节覆盖。第二，基础设备无法关联整个冷链实操车箱、冷库建造标准不符合要求、没有进行后续验证、没有按计划进行维修保养等，都会导致后续断链、故障等风险。第三，国内自动化程度不高，运输环节基本为人工操作，人员的不确定性、操作的不标准性带来的风险也较大。第四，在实操过程中，链条间的衔接往往是断链的，如何在温控的条件下控制交接还没有完善的解决方案。

王莺

华润医药商业有限公司华东区域质量部经理

人员的风险是最难控制的。首先，货主方和药监局的检查审计人员风格迥异，各地要求及监管部门标准不一。其次，企业领导格局不同。很多领导缺乏风险意识。第三，一些质量管理人员仅以GSP为最低标准，没有迭代意识，对冷链运营原理缺乏了解。最后，基层操作人员缺乏培训，导致时间、效率、差错率均不可控。

2.通过何种措施能够规避上述风险？

余加席

徐州市疾病预防控制中心副主任

关于设施设备的风险，仅有GSP是不够的，建议加强国家、行业标准的制修订，保障药品质量安全，推动行业规范有序发展。关于人的因素，建议在体系文件出台后加强员工技能培训、熟悉操作规范，加强体系文件执行过程中的内控检查。

孙桂明

上海勃林格殷格翰药业有限公司质量顾问

企业要积极修炼内功，寻找确定性，多做一些备选方案和应急措施。如去年上海封控，勃林格殷格翰把九州通作为合作供应商，法国产品直接落地北京以保证供应。今年除常年供应基地外，勃林格殷格翰在北京也认证了一家三方仓储和物流，作为未来应对不确定性时可以确保供应的方法。

吴冕

九州通医药集团物流有限公司自营业务事业部总经理