走进航空冷链运输安全新时代，认识航空冷链物流保障条例与体系

时间：2023-10-15 00:10:48来源：admin01栏目：冷链新闻阅读：

随着航空物流的发展，冷链物流逐渐进入我们的视线并被我们提上舞台。冷链物流(Cold Chain Logistics) 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。

所以，各位小伙伴，在认识了冷链物流之后，下面就由小编我为大家隆重的介绍一些冷链物流运输过程中的专业术语。

1.TCR温度控制条例

2.TAPA仓储及运输服务安全（针对药品、烟草等）

3.GSP药品经营质量管理规范

4.CEIV Pharma药品物流独立验证卓越中心标准认证

5.IFS国际食品供应商标准

6.德国BIO有机农业认证

7.MSC水产品认证

一、TCR温度控制条例

TCR(Temperature Control Regulations)是国际航协提出的一项综合指南，旨在使利益相关者参与医药产品的运输和处理，以安全地满足要求。TCR提供了对时间和温度敏感的保健产品的运输和处理的要求和标准，包括基于世卫组织准则的药物产品信息。通过保证运输符合国际或地方法规，为制药业务提供最有效和最有效的方法。

（一）内容

1.最新的航空公司和政府有关医疗和医药产品运输的规定；2.搬运、标记和标签要求；3.必要的包装要求；4.关于处理程序的信息；5.运送保健品时所需的必要文件

（二）定位

无论是托运人、货运代理人、航空公司还是发货人，TCR都是优化药品运输的基本指南。

二、TAPA仓库及运输服务安全（针对药品、烟草等）

TAPA(Transported Asset Protection Association)是Intel、Sun、Micro等高科技企业在1997年倡导建立的一个企业组织，其成员包括全球各知名高科技企业和各跨国物流企业。TAPA致力于建立统一的物流安全标准及其认证体系，现在该体系受到成员的广泛接受和遵循。目前，TAPA在北美、欧洲和包括中国在内的亚洲地区已经有了相当的规模。很多为高科技产品提供物流服务的企业，都有经过TAPA认证的仓储设施和运输设备。

（一）来源

随着IT技术的快速发展，各类高科技产品层出不穷，其技术含量越高，体积也越小，价值就越高。一些国际犯罪集团嗅出其中的巨大利益，于是，针对高科技产品的盗窃、抢劫罪案日益猖厥的问题，由各类电子和半导体制造商、高科技产业、货物运输业、和专业咨询公司的代表成立了TAPA这一非赢利机构。通过共同分享经验和最佳方案，协会期望防止在货运和仓储过程中有重复的罪案发生以减少或降低直接或间接经济损失。

（二）涉及标准

FSR(Freight Supplier Minimum Security Requirements)《运输供应商最低安全要求》是基于TAPA出于减少或降低因盗窃或抢劫造成经济损失的目的，采用安全经验和方案共享方法而产生的一个高科技产品运输供应商的安全体系准则。

FSR共分八个章节，分别为库区外部围场、办公区域出入控制、装卸码头和库区、安保系统、安保程序、运输安全标准要求、预警系统和强化安全要求。

在TAPA组织对FSR的大力推广下，通过FSR标准认证，成为各类电子、科技产业选择合格的运输供应商的一个基本要求。由于TAPA的成立起源于对高科技资产的保护需求，因此，它成为了进入通过认证的供应商名录，也成为运输企业争取客户和订单的基石。

TSR是Trucking Security Requirements（货车运输安保要求）的英文缩写，针对货车运输的安保工作，其共有3个安保等级，1/2/3。1级安保水平最高，要求最严；3级水平最低，要求较宽松。

（三）区别

TAPA中，TSR主要针对的是运提供运输服务的物流企业，而FSR是针对提供仓储服务的企业。

TAPA 货车运输安全要求 (TAPA TSR) 指定了可接受的最低安全标准，适用于使用货车运输及相关操作的供应链，包括用于维护这些标准的方法。同时它概述了供应商货车运输操作具有合规性所需的步骤和和规范，用于确保高价值资产安全和可靠地进行全球运输。

三、GSP药品经营质量管理规范

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

（一）要求

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3~5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥、药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

（二）案例：GSP认证药品仓库温湿度监控方案

1、系统简介

药品这种用于用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品，需要保存在特定的温湿度环境下，当前医药行业对药品储存环境的要求也越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库环境温湿度进行实时监控，新版的医药GSP认证也明确了此种要求。目前医药行业药品储存环境的温湿度检测设备主要是温度计、温湿度记录仪等仪器仪表，这种通过人工来进行温湿度测量的方式，在监测的点数较多的情况下，则会带来工作量巨大、工作时间不便、容易引起测量误差等问题。

武汉风河科技有限公司自主研制的无线温湿度监控系统，能对大面积、多点的温度、湿度、气压差等物理量进行集中监测，减少人工巡查工作量及人工测量误差，实现无人值守的远程监控。体现了目前温湿度监控自动化、无线化、网络化的前沿技术。

2 、系统组成

本系统由无线温湿度监控系统由无线温湿度变送器、无线中继器、无线网关、短信报警设备、声光报警器、监控中心（上位机服务器）等组成。其中无线温湿度变送器将采集到的实时数据周期性通过无线传感器网络传输到无线中继器，无线中继器再将数据通过无线传感器网络转发给无线网关，无线网关最终将接收到的信息通过GPRS/SMS/3G网络或者有线网络（以太网/RS485/RS232）上传到监控中心，由运行于监控中心的监控软件进行数据存储、分析、显示和处理。如果上报的温湿度数据超过限位值，或者无线温湿度变送器的电池出现电量不足等异常情况，监控软件将会进行多种手段的报警提示。

四、CEIV Pharma

CEIV Pharma(药品物流独立验证卓越中心标准认证)是国际航协（IATA）在欧盟GDP指南发布之后大力推行的，用于协助货运承运人针对其温度感性药产品实施有效运输的标准。

图1：DHL上海站获得IATA CEIV Pharma认证

（一）作用

提高货运承运人的能力水平，做好运行和技术方面的各种准备，另外还能遏止全球制药产品在航空货运市场份额中出现惊人下降。

（二）说明

不同的产品需要不同的温度，在适当的温度条件下储存对于许多货物供应链的完整至关重要。欧盟在2013年实施了新的良好分拨实践(GDP)法规。该法规要求制药产品在整个运输过程中保持所需的温度。

图2：DHL上海站温度监控显示器

（三）案例：DHL上海站获得IATA CEIV Pharma认证

DHL于2016年第三季度开始根据IATA CEIV Pharma 标准对其全球货运站进行认证。在第三方独立审计和现场员工培训课程完成之后，上海DHL Air Thermonet货运站获得该质量认证。因此，DHL全球货运提升了药品的运储质量水平，该DHL Air Thermonet货运站也超越了往常的质量标准。DHL 通过其基于云的独特平台 Life Track，提供与传统温控运输服务相比更大的透明度。Life Track 不仅能够确保货运追踪，还可一年365天全天候支持供应过程中的干预措施。凭借这一质保计划，DHL 确立了其作为结构复杂的温度敏感药品运输领域的可靠合作伙伴的地位。

图3：DHL上海站温控储藏仓库

五、国际食品供应商标准

国际食品供应商标准(International Food Supplier Standard)，是德国和法国食品零售商组织为供应商制订的质量体系审核标准，是为保证在对食品供应商审核时有一套透明且完整的标准，这套标准包含对食品供应商的品质与安全卫生保证能力的考核要求。IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一，它是以ISO9000：2000标准的程序导向模式编排，涵盖HACCP、品质管理系、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容，供货商只要成功取得IFS认证就可以取得欧洲主要零售商的信任。

IFS审核标准分为几个层次：“基础级”是对食品生产商获取IFS证书所要求必须满足的最基本要求。“高级”是描述更高一些标准的要求。“推荐级”包括了本行业最佳运作水平的要求。IFS是出口型食品企业销往欧洲市场重要的食品产品认证，能够帮助企业快速获得认可，确保产品成功上市。

图4：2016年IFS中国主题日

（一）认证作用

使公司能建立、维持和推行所需业务守则，减少对供应商的第二方审核，可明显节省费用，将当地法规及要求纳入考虑，建立国际性公信力，为合作伙伴建立更多长期价值，使消费者对公司/产品建立正面感情。

（二）案例

为推动IFS标准在中国的发展，促进国内食品行业交流合作，IFS标准机构于2016年11月在上海举办了第三届IFS中国主题日活动。本次活动吸引了百余位来自国内外食品行业的专家和企业高层参加。

作为获得IFS认证资质的外资机构，Intertek天祥集团（ITS）受邀出席活动并发言，亚太区食品认证技术总监及中国区食品事业部副总经理梁黎东向与会者介绍了IFS认证，并分析了IFS食品标准以及认证的基本流程。

会上，梁黎东指出了IFS认证的益处：“帮助企业在良好操作、标准和程序方面提升管理水平，增进管理者和员工之间的了解；提供对食品法规的持续合规监测；更加有效的利用资源；帮助减少客户审核的需求；提升企业作为一个生产优质、安全产品的制造商的声誉和威望；提高企业与需要第三方审核的客户之间的议价能力；使用IFS的标志和证书，可以证明其产品符合最高标准。”

截至2016年10月30日，全国获得IFS认证资质的认证机构仅6家，全国有审核资质的审核员有25人，IFS在中国共发放证书298张。其中，Intertek拥有11位有资质的审核员，并帮助128家食品企业获得IFS证书。

图5：2016年IFS中国主题日

六、德国BIO有机农业认证

（一）标志来源

德国有机农业开始于1924年，是世界上最早开始提倡有机农业的国家。民间有机组织超过8个以上。2001年德国政府实行了国家统一的BIO有机标志。bio原意是生物、生命的意思，后来演化为有机的含义，各个国家的bio有机认证多少有些差别，标志也有所不同，一般若奶粉包装上标有BIO字样，不见得就是有机奶粉，只有看到官方的BIO认证图标才可以认定为有机。

德国有机食品标志代表了原料成分来自有机农业。有机农业种植中，不得使用合成化肥和化工合成农药杀虫剂。有机畜牧养殖中，不得使用抗生素和生长激素。有机食品加工中不得使用射线杀菌，不得添加甜味剂、稳定剂、合成色素和防腐剂等，禁止使用转基因物质。

（二）应用

有机农业田在世界上各个国家中都非常稀少，而德国是有机农业强国。先看一组2014年的数据，德国的有机农业田占到全国的6.5%，有机农业工厂则占到了全部数量的8.4%。

表1：Okologischer Landbau in Deutschland 2014

（2014年Okologischer Landbau在德国有机农业田中的应用）

注：Okologischer Landbau为一种医药名称

在各个国家的有机食品验证中，德国有机食品检测也是最严格的：BIO（有机产品）在德国最基本的特点是食品中无添加剂，种植或饲养过程中，没有使用农药或杀虫药品。在德国，有机食品必须是有机农场的产物，而有机农场必须经过欧盟认证机构的认证，并且保证随时可以接受检查。

七、Marine Stewardship Council

MSC(Marine Stewardship Council)水产品认证是一项已被认可的针对海洋渔业以及加工水产品的良好管理的供应链认证项目。

（一）MSC分类

1、渔场认证(Fishery certification)

渔场符合“可持续的，良好管理的”水产业环保标准，以促进负责任捕鱼。通过认证的渔场为可持续和管理良好的渔场。

2、产销监管链的认证(Chain of custody certification)

对于捕渔业以及加工流通阶段管理（COC）的认证，是由MSC所认定的机关根据MSC的标准进行的。水产品产销监管链认证是对水产品从原产海洋区域的鱼类及其运输、加工、流通直至最终消费者的整个过程进行认证。由于水产品从原产海洋区域的鱼类到产品再到达最终消费者手中这个过程形成了一个链，所以水产品认证又称为产销监管链认证。

（二）MSC目标

保护世界未来渔业供应，鼓励可持续发展的水产业，和各个利益方建立合作关系：包括：水产捕捞者，零售商，消费者以及资源保护者。

（三）MSC标志

MSC供应链认证确保只有经过认证的水产品，并且符合认证要求的产品才能在销售中使用MSC标志。经认证的符合条件的的水产品带有MSC标志，它表示：“该产品来源自符合国际海洋理事会(MSC)的环境标准的海域，并且符合良好管理和可持续捕捞的要求”。

图6：可持续海鲜认证

参考资料

IATA官网：

http://www.iata.org/publications/store/pages/temperature-control-regulations.aspx

TAPA：https://baike.so.com/doc/6952486-7174887.html

DQS官网：https://www.dqs-holding.com

百度百科：https://baike.baidu.com/

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