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经济观察网 记者 瞿依贤4日，经济观察网专访了上海辉睿生物科技有限公司（下称“辉睿生物”）总经理李辉。

辉睿生物是经国家卫健委认定的武汉新型冠状肺炎病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的3家供应商之一，另外2家是上海捷诺生物科技有限公司与上海伯杰医疗科技有限公司。

李辉告诉经济观察网，辉睿生物目前已经累计生产约10万人份的试剂盒，现在日产量在两三万人份，生产端的供应充足，但物流存在困难。

需要冷链运输，有关部门正和厂家商量如何开辟绿色通道。

此外，针对“基层无货”的现象，他认为多数基层医疗机构不具备使用试剂盒的条件，“现在缺的不是试剂盒，是能够使用试剂盒的专业人员”。

经济观察网：你们公司现在生产端的情况是什么样的？

李辉：现在日生产量在两三万人份。我们是1月10号研发成功的，紧接着就立马生产了，已经生产了一个多礼拜，累计产量到现在10万人份不到。10万里面，大概6万不到是冻干试剂，其他的是液体试剂。

我们应该这两天会有5万人份上市，随着生产线工人慢慢回来，产量也会加大。到了初四之后，可能会有20万人份上到市场。

经济观察网：卫健委确认的还是3家供应商吗？

李辉：目前还是，然后相关部门已经启动了其他通道，会让更多企业参与进来，正在走流程。我们昨天开会，到场的大约有十几家厂商，全国都有。

试剂盒生产出来其实没有拿到批文，相当于走了绿色通道，为了应急用于科研系统。

经济观察网：生产上现在遇到的最大困难是什么？

李辉：有一些原料可能有影响，大部分原料没影响。但是我觉得现在影响最大的是物流环节，因为要过节了，应该呼吁物流来帮忙，最好能给我们生物医疗领域开一条绿色通道。

我们的试剂盒分两种，一种是冻干的干粉试剂，一种是液体试剂。冻干试剂常温可以保存，但液体试剂不行。

我们的试剂盒一般都采取冷链运输，里面会有足够多的生物冰棒或者干冰。现在遇到的困难是，有一些液体不能走航空，只能走陆运，这个时间就没法保障，到下面会有延迟性。我们是用物流将试剂盒运到疾控，现在只能用顺丰了。

试剂盒到了疾控再分发给医疗机构的时候，在保存上也是一样有要求的，也要低温保存。很多基层医疗机构根本就不具备保存条件，我认为不太好开展检测。样本具有一定的传染性，如果检测方不具备防护能力，风险其实更大。

经济观察网：湖北很多地方还缺试剂盒，是什么原因？

李辉：我觉得大众认知有偏差。第一，基层没法使用试剂盒，试剂盒一定要有一个专业的实验室来操作。

经济观察网：一个样本的检测时间需要多久？

李辉：两个小时左右。现在基本上都是咽拭子，还有一些痰样，然后做样本处理，做PCR检测。

经济观察网：可以理解为县一级及以下医疗机构不具备检测条件，市一级具备条件吗？

李辉：差不多可以这样理解。目前（试剂盒）应该都到了市一级，有些人觉得好像很多医院没有拿到试剂盒，其实操作这些东西需要专业的机构。

专业的人做专业的事情，像我们自己也不具备去操作这些样本的专业知识，因为必须有二级、三级防护，需要集中到疾控的实验室，或者P2、P3以上的实验室才能去做这件事情。盒子也没用。

我觉得现在不缺试剂盒，缺的是使用试剂盒的人。会操作的人有限，他们现在都在轮班，都扑在工作上。

经济观察网：试剂盒除了在疾控的实验室，还在哪些地方使用？

李辉：目前应该有一些具备资质的医院也在开展用试剂盒检测病毒。据我了解，有资质的医院在慢慢开展，但是还是有限。还是那句，不缺试剂盒，缺的是使用试剂盒的专业人员。

而且，盒子不是越多越好，因为品控是第一位的。

所以说，不是要加大压力来生产试剂盒，品质才是最重要的。

李辉：不是这样，

关于第一次实验，毕竟分子生物学实验是未知的，存在仪器设备和其他方方面面的影响因素，所以需要再复核一次。

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