随着债务风险的增加，药品生产商被认为应该成为高价值生物制剂“低温运输系统”的主体。在整个行业逐渐向新型分销模式发展的同时，稳定性测试、数据资料记录及其他技术保证了产品的安全性。

全球化趋势、经济性原则和生物技术的发展使得医药的分销和物流越来越复杂。2003年全球医药产业的总销量达四千亿美元，其中约10%是低温运输的生物制剂。近年来，生物制剂的销售增长是其他小分子药物的近2倍。

美国食品药品监督管理局十分重视药品供应的安全性要求，而最假冒药的前30位仿冒对象几乎每一种都含有要求低温运输的成份。在制造商考虑打击假冒药的同时，他们开始认识到低温运输是产品鉴别的关键环节。“不适宜温度下的运输其危险性与假冒伪劣产品的危险性不相上下” Henry Ames， Sensitech的市场总监这样说道“事实上，FDA认为在不适宜的温度条件下生产或运输的产品也是不合格品。”

曾经，医药生产商对其生产设施内的低温运输链管理感到满意，然而今天，他们渴望覆盖生产、储藏和运输的范围更大的低温运输控制体系，这使得与分销商和第三方物流/运输供应商保持密切的合作成为必要。“当产品在生产或填装车间运输时，哪怕是优秀的操作工也必须经常洗手”，Carla Reed， 供应链研究机构的副总裁这样说道，“但是如果你是一个品牌拥有者，你就必须对这个品牌负责到底，直到患者的服用并达到好的疗效。”

在众多的主要分销商中，仅Cardinal保健、AmerisourceBergen和McKesson这三家就控制了美国近乎90%的医药分销业务。这些分销商的传统商业模式是基于“购买并储藏”战略和二级套利交易模式。分销商储藏昂贵的药品并在价格升高时出售，从而赚取存货利润。同时，制造商可以更早得获取销售收入，而不用密切跟踪患者需求进行采购。

就套利交易模式而言，一旦达到预期的差价或者可以实现不同地区间的供求关系平衡，分销商就在彼此之间进行药品的买进卖出。Deloitte生命科技的美国管理负责人Terry Hisey将这些操作称为“通过高价药品进行的分销商之间的同类蚕食。”

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