保定市药监局实施药品全过程动态监管见成效
在药品安全专项治理行动中,河北省保定市食品药品监督管理局突出重点,狠抓关键,对药品生产、流通、使用全过程实施动态监管,在责任抓深、效果抓实上下功夫,确保专项治理取得实效。
一是抓住重点。将安国中药材专业市场作为药械集中行动治理的重中之重,明确中药材掺杂使假、坐商门店无证经营等多项重点隐患,制定针对性治理措施,限期完成整治;在药品生产环节明确五类重点企业、三个重点环节、三种重点行为作为治理重点,医疗器械提出“四个严查”举措,确保及时发现并消除隐患。同时,把此次专项整治行动的成效作为年度考核和评先评优的重要依据,对执法人员明确提出“四要四不要”,即检查要全面,绝不能留有死角;工作要细致,绝不能一带而过;监管要到位,绝不能虎头蛇尾;行动要迅速,绝不能拖泥带水。
二是全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度。对全市现有15家企业的质量受权人进行备案确认。从原辅料进厂到成品出厂的全过程都在以质量受权人为核心的质量管理团队的严密监控下进行,特别是在产品的放行出厂关上实行质量受权人“一票否决制”,确保了药品生产质量。
三是强化药品实时监控系统,提升企业自律意识。要求药品企业必须配备符合药品储存条件和药品实时监控信息传输要求的设施设备,每周至少上传三次数据,并保证上传数据真实完整,主动接受食品药品监管部门的实时监控。
四是创新监管方式,确保疫苗安全。在全省疫苗经营企业中率先安装“车载药品冷链环境监控管理系统”,实现疫苗冷藏车在途温度、冷热均匀度的双线预警和报警监控管理;行进轨迹在途监控管理、温度现场交接等全国在途联网可查的功能,有效保障了疫苗质量的安全有效。
截至目前,全市共出动执法人员950余人(次),检查药品生产企业95家(次),药品经营企业1252家(次),医疗机构150家(次)。
冷链服务业务联系电话:19937817614
华鼎冷链是一家专注于为餐饮连锁品牌、工厂商贸客户提供专业高效的冷链物流服务企业,已经打造成集冷链仓储、冷链零担、冷链到店、信息化服务、金融为一体的全国化食品冻品餐饮火锅食材供应链冷链物流服务平台。
标签:
上一篇:李子冷藏保鲜技术知识
下一篇:冷藏车市场有望成为消费新热点