2010年，我国实行了麻疹疫苗的预防活动，1亿剂的麻疹疫苗注射到适龄儿童的体内。其中，出现了注射疫苗不良反应的个案。一时间各种质疑声四起，怀疑疫苗制造商的、怀疑国际阴谋的，很少有人注意到疫苗的流通过程中的管理机制缺陷，更没有人关心整个疫苗冷链管理中最容易被忽视的环节——疫苗冷链末梢。

疫苗是特殊的生物药品，在流通过程中，其周围环境需受到严密的监控并且产生一系列数据来证明疫苗有效。为此世界卫生组织（WHO）做了很多工作，但是由于发展中国家的社会和经济发展程度不同，实施中遇到很大的困难。根据某省冷链运行调查，在乡镇水平以下的冷藏包中，67.4%在勉强维持。实际上，对于疫苗冷链管理的漏洞到处可见，山西疫苗高温事件就是明证。

而现阶段我国还缺乏行之有效的疫苗冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后，表现为人工测量和纸面记录；无统一数据系统支持；实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任；无法进行预警、损失率大……

   

●冷链管理的两种解决方案

发达国家的疫苗冷链管理比较完善，从法律法规和具体运作上得到了保证。例如加拿大的冷链规范，规定了基层冷链中不允许使用非疫苗冷链用途的制冷设备，如家用冰箱、食品用途的冰箱等。目前，我国对药品的冷链技术规范和监管标准的法律法规，也正在制定过程中，疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。

从冷链全程管理角度看，保证疫苗在存储与运输期间处于合适的温度，是物流的一项艰巨任务。根据规定，应对温度进行定期测量和记录。因此，关于冷链全程的温度数据的获得和保存是对实施冷链规范管理的一个挑战。

根据我国社会经济现状，疫苗冷链管理解决方案有两个选择：以加强冷链末梢管理为重点的分段解决方案和大平台解决方案。大平台解决方案是一个由政府引导，由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该平台的规划以互联网、GPS、GIS（地理信息系统）、数据库和移动通讯技术为基础，以互联网、语音通讯、移动短信和GPS车载设备为主要接入方式，旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案。适合发达地区的疫苗冷链管理，管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。该大平台解决方案动用的社会资源比较全面，在经济发达地区是可行的。除有国家的法律法规外，还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素，该方案是一个彻底解决方案。

其次是根据我国现状的过渡方案，即以加强冷链末梢管理为重点的分段解决方案。这是一个小系统的冷链管理模式，由每个冷链段的责任人根据规范来对疫苗冷链的数据采集和管理，数据采集工具和其他相关设备由该冷链段的责任单位配备；对于数据的记录，保存和管理由冷链段责任人负责。

该模式的优点是，在社会经济条件不够的情况下，对现有的冷链体系进行适当改造，尤其要注重对冷链末梢的管理。由于疫苗冷链的分布是呈树状的，中段和末段的分段数量很多，冷链末梢就更多。因此，末梢冷链管理器的应用也有很大的空间。

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