目前我国医药冷链物流质量管理并不尽如人意，整个市场问题迭出，标准安全体系亦不健全。在我国生物制药高速发展的情况下，作为医药冷链物流主要对象的温控医药品，其对温度、密封性等各方面因素的严格条件，从质和量上对医疗冷链物流都提出了更高的要求。

据了解，目前国内仅有浙江英特药业于2008年11月8日起草的《药品冷链物流技术与管理规范》这一地方标准。许多需要冷藏的药品在流通过程中常常出现“断链”现象：保温箱保温性能存在差异，影响冷藏药品的质量；检测程序大都采用人工测量和纸面记录的方式，没有数据系统的支持，无法实时预警等。

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